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-基于验证性EV-301试验总生存期结果的常规批准...
Read more about 美国FDA授予PADCEV® (enfortumab vedotin-ejfv)常规批准及扩展适应症:用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者
–八篇摘要,涵盖FLT3突变阳性的急性髓性白血病、患者治疗偏好以及在难治性血液肿瘤上的临床应用。...
Read more about 在欧洲血液学协会年会(EHA2021),八篇新研究成果反映了安斯泰来对急性髓性白血病的承诺
安斯泰来3月提交的新药申请是用于治疗经抗癌药物治疗后进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌...
恩扎卢胺是目前唯一一款获得欧盟委员会批准治疗三类晚期前列腺癌的口服药物。...
–在中国与其他国家进行的三期确证性临床试验,因预设的期中分析取得积极成果而提前结束。...
Read more about 安斯泰来用于治疗携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病成人患者的富马酸吉瑞替尼片在COMMODORE试验中达到总生存期的主要终点
2021年2月19日,东京——安斯泰来制药集团(TSE:4503,总裁兼首席执行官:安川健司博士,“安斯泰来”)今天宣布fezolinetant的关键性III期临床试验SKY...
Read more about 安斯泰来宣布非激素类药物Fezolinetant治疗绝经女性血管舒缩症状的两项全球关键性III期临床试验取得积极结果
- 所提交的材料将基于临床试验EV-301与临床试验EV-201第二队列接受实时肿瘤学审查 2021年2月18日,东京和华盛顿州波士尔市 ——...
- EV-301临床试验结果证明接受PADCEV治疗的患者总生存期,无进展生存期和总体缓解率较化疗均有显著改善 - -...
Read more about 安斯泰来与Seagen公布三期临床试验结果,证明PADCEV®(enfortumab vedotin-ejfv)用于治疗之前接受过治疗的晚期尿路上皮癌患者具有生存优势
- 在被纳入优先审评及临床急需境外新药名单后加速获批 -...
Read more about 安斯泰来富马酸吉瑞替尼片获中国国家药品监督管理局附条件批准用于治疗携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病成人患者
北京,2020年11月23日——安斯泰来宣布,用于治疗携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者的XOSPATA®(英文通用名:gilteritinib...
安可坦®目前已获NMPA批准用于治疗非转移性和转移性去势抵抗性前列腺癌...
数据同时在《新英格兰医学杂志》上发表,并在2020 ASCO线上年会中介绍...
Read more about PROSPER最终结果显示安可坦®(恩扎卢胺)可显著延长非转移性去势抵抗性前列腺癌男性的总生存期
东京,2020年4月10日——安斯泰来制药集团(TSE:4503,总裁兼首席执行官:安川健司博士,“安斯泰来”)今天宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)
Read more about 安斯泰来宣布中国国家药品监督管理局受理XOSPATA® 吉瑞替尼(gilteritinib)上市申请
北京,2020年3月18日——安斯泰来制药(中国)有限公司今日宣布正式向中国市场推出安可坦®(英文商品名XTANDI®,通用名恩扎卢胺)。该药物用于雄...
- 突破性疗法的认定基于Ib/II期临床试验EV-103的初步结果 - 2020年2月19日,东京和华盛顿州波士尔市 - 安斯泰来(Astellas Pharma...
- 首创的直接作用于Nectin-4(尿路上皮肿瘤中高表达的一种蛋白)的一种抗体-药物偶联药物1,2 - -...
批准基于对转移性去势抵抗性前列腺癌亚洲患者的Asian PREVAIL研究 东京,2019年11月26日-...
- 研究达到安全性结局,并且71%局部晚期或转移性尿路上皮(膀胱)癌患者有确定缓解 – -...
Read more about Seattle Genetics和安斯泰来宣布试验用药物Enfortumab Vedotin与免疫疗法Pembrolizumab联用作为晚期膀胱癌一线治疗的1期试验结果
东京与旧金山,2019年9月20日——安斯泰来制药公司(TSE:4503,总裁兼CEO:Kenji Yasukawa,Ph.D.,“安斯泰来”)与FibroGen, Inc. (Nasdaq:FGEN, Interim...
-FDA审评截止日期为2020年3月15日- 华盛顿波赛尔与东京,2019年9月16日——Seattle Genetics, Inc....
Read more about 美国食品与药品管理局批准对Enfortumab Vedotin治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的生物制剂许可申请进行优先审评
- 一项关键性试验中的首个试验性疗法,以解决在铂剂化疗与PD-1或PD-L1抑制剂治疗后晚期泌尿上皮癌患者未满足的需求- -...
Read more about 安斯泰来与Seattle Genetics宣布,抗体-药物偶联物Enfortumab Vedotin对最常见类型的晚期泌尿上皮癌(膀胱癌)患者的肿瘤反应率为44%
安斯泰来集团于2019年4月2日上午在AACR会议期间公布了III期ADMIRAL临床试验的结果,该项临床试验比较了XOSPATA®(gilteritinib)和补救化疗治疗FLT3突变的
东京,2019年3月26日- 今日,安斯泰来制药集团(TSE: 4503,总裁兼首席执行官:...
2019年2月25日,安斯泰来制药(中国)有限公司宣布,首批日本原研非布司他片(菲布力®)从安斯泰来沈阳的生产基地发往全国各地的医疗机构,将