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【2019年6月22日 北京】安斯泰来制药（中国）有限公司在北京宣布，日本进口原研非布司他片（菲布力®）在中国市场正式多渠道上市。菲布力®于2018年9月4日获得国家食品药品监督管理总局的上市批准，用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。经过数月紧锣密鼓的筹备，菲布力®已经完成了多渠道的上市准备。菲布力®20毫克和40毫克的上市，给临床医生和患者提供了更为灵活的滴定用药方案，可以有效解决痛风患者治疗过程中急性发作期处理难度大、血尿酸水平达标率低、长期治疗顺应性差的三大挑战。

随着社会经济发展，人们生活方式及饮食结构的改变，我国高尿酸血症的患病率逐年增高，并呈年轻化趋势，已成为仅次于糖尿病的第二大代谢性疾病。痛风与高尿酸血症直接相关。目前，中国痛风患病率1.1%1，预计约高达1600万人遭受痛风困扰，且多发于40岁以上男性，男性发病率明显高于女性3。痛风的临床表现为反复发作的严重的急性关节疼痛。

痛风急性发作带给患者极大的痛苦和不便，严重影响患者的工作和生活。痛风患者常伴发高血压，慢性肾脏病，糖尿病等合并症，引起全因死亡风险增高2。痛风作为代谢性疾病，加强患者长期规范化管理、控制血尿酸水平持续达标，不但对于痛风患者的疾病控制至关重要，也是目前亟待解决的医学挑战。

根据国家风湿病数据中心（CRDC）中国痛风疾病数据显示，能坚持半年随访的痛风患者不足4%，痛风患者治疗4周、12周和24周的随访率依次降低，分别为20.7%、10.8%和3.9%3。与此同时，痛风患者的降尿酸治疗达标率在用药半年后也仅为38%。

“随着风湿免疫学科的壮大，我国痛风的治疗水平快速提升。相比较85.7%的初诊正确判断率3，痛风患者的长期管理依然是临床医生面临三大挑战：如何做好急性发作期的正确处理；如何提高痛风患者的血尿酸持续达标率；以及如何提升痛风患者用药依从性。”中华医学会风湿病学分会主任委员，北京协和医院风湿免疫科主任曾小峰教授指出，“这次上市的20毫克非布司他片，提供了更为温和的初始剂量选择，以及灵活的剂量调整阶梯，有助于帮助中国痛风患者在治疗期间逐步平稳降低血尿酸的水平，也给医生提供了更为灵活、多样的个体化治疗选择。”

安斯泰来制药（中国）有限公司董事长兼总经理滨口洋先生表示：“安斯泰来始终致力于将创新的科学转化为患者的价值。这次实现菲布力®在中国市场的多渠道上市，是安斯泰中国满足中国1600万痛风患者对于医疗需求的一个新尝试，希望通过增加医疗专业人士和患者对于有效治疗方案的可及性，不断促进中国人民的健康福祉。”

关于安斯泰来制药

安斯泰来制药集团总部位于日本东京，是一家致力于通过提供创新而可靠的医药产品为世界人民的健康做贡献。请点击https://www.astellas.com/en了解更多资讯。

1. Liu R,et al.Biomed Res Int. 2015;2015:762820

2. Richette P, et al. Nat Rev Rheumatol 2014;10:654-6

3. R3-罗卉,曾小峰.中华内科杂志.2018;57(1),27-31