Toronto, le 9 mai 2025. Santé Canada a émis un avis de conformité (AC) pour Kevzara (sarilumab pour injection) pour le traitement des patients adultes atteints de PMR, une maladie rhumatismale inflammatoire, qui ont eu une réponse inadéquate aux corticostéroïdes ou qui ont subi une rechute lors de la réduction graduelle des corticostéroïdes1.
L’homologation est basée sur les données de l’essai clinique SAPHYR, qui a démontré l’efficacité de Kevzara dans la PMR en mesurant la rémission soutenue à un an. Les patients adultes atteints de PMR ayant reçu le traitement ont obtenu un taux de rémission presque trois fois plus élevé (28,3 % par rapport à 10,3 %) que ceux du groupe placebo.
Dre Stephanie Garner
M.D., FRCPC, professeure adjointe de médecine, division de rhumatologie, département de médecine, Université de Calgary
« J’ai pu constater les défis que l’on rencontre dans la prise en charge de cette maladie a base de corticostéroïdes uniquement. Les résultats de l’étude SAPHYR démontrent que Kevzara peut aider les patients à obtenir une rémission soutenue tout en réduisant significativement l’exposition cumulative aux corticostéroïdes. Cette approbation nous permet d’avoir une nouvelle option majeure dans notre arsenal thérapeutique, qui pourrait changer fondamentalement l’approche du traitement de la PMR. »
Stéphanie Veyrun-Manetti
Directrice généraleSoins spécialiséset responsable pays Sanofi Canada
« L’approbation de Kevzara pour la polymyalgie rhumatismale reflète notre engagement à répondre à d’importants besoins non satisfaits des Canadiens en matière de maladies inflammatoires. Nous sommes fiers de proposer une option thérapeutique innovante qui offre à ces patients une possibilité de rémission durable tout en réduisant potentiellement le fardeau associé aux corticostéroïdes, un équilibre qui a été difficile à atteindre jusqu’à présent. »
Il s’agit de la deuxième indication approuvée au Canada pour Kevzara, après une approbation en 2017 pour le traitement des adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR) modérément ou gravement évolutive, qui ont eu une réponse inadéquate à un ou plusieurs antirhumatismaux modificateurs de la maladie (ARMM), biologiques ou non biologiques, ou qui ne le ou les ont pas tolérés1.
À propos de la polymyalgie rhumatismale (PMR)
La polymyalgie rhumatismale se manifeste souvent par des douleurs et des raideurs au cou, aux épaules et aux hanches. Les symptômes comprennent la fatigue, une fièvre légère et une perte de poids. Les patients présentent souvent des poussées lors de la diminution progressive du traitement par les corticostéroïdes ou une rechute après l’arrêt de celui-ci. Les patients atteints de PMR signalent des difficultés à accomplir des tâches quotidiennes comme sortir du lit, se lever d’une chaise ou lever les bras. La PMR touche généralement les personnes âgées de 50 ans ou plus.
À propos de Kevzara
Kevzara (sarilumab) est un anticorps monoclonal IgG1 entièrement humain qui se lie de façon spécifique aux récepteurs solubles et membranaires de l’IL-6 (sIL-6Rα et mIL-6Rα).Il a été démontré qu’il inhibe la transmission du signal médié par l’IL-6 à l’aide de ces récepteurs.
L’IL-6 est une protéine du système immunitaire produite en plus grandes quantités chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde et qui a été associée à l’activité de la maladie, à la destruction des articulations et à d’autres problèmes systémiques.
Le sarilumab a été mis au point conjointement par Sanofi et Regeneron dans le cadre d’un accord de coopération mondial.
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1 Monographie de Kevzara.