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アステラス製薬株式会社（本社：東京、代表取締役社長CEO：岡村 直樹、以下「アステラス製薬」）は、2026年5月29日から6月2日まで米国シカゴで開催される米国臨床腫瘍学会（American Society of Clinical Oncology：ASCO）年次総会において、がん領域ポートフォリオに関する新たなデータを発表します。口頭発表2件を含む全10件の発表は、がん患者さんの転帰改善に向けたアステラス製薬の継続的なコミットメントを示すものです。発表データは、確立された治療アプローチの効果の持続性、実臨床での使用、ならびに進行中の研究開発の今後の注力領域について、さらなる知見を提供します。
尿路上皮がん
治療歴のない局所進行性または転移性尿路上皮がん患者を対象に、エンホルツマブ ベドチンとペムブロリズマブの併用療法（本併用療法）を評価した第III相EV-302試験（KEYNOTE-A39試験）の3.5年間追跡調査データを口頭発表します。進行期における本併用療法による効果の持続性について、臨床マネジメント上の重要な検討事項として、さらなる知見を提供します。
さらに、より早期の病期における本併用療法の使用を検討する複数の試験から得られたデータを発表します。これらの結果は、進行期、また異なる患者集団において、本併用療法がどのように適用され得るかについての理解をより一層深めるものです。
前立腺がん
生化学的再発のリスクが高い非転移性去勢（ホルモン）感受性前立腺がん（nonmetastatic hormone- (or castration-) sensitive prostate cancer：nmHSPCまたはnmCSPC）患者および転移性去勢（ホルモン）感受性前立腺がん（mHSPCまたはmCSPC）を対象とした、EMBARK試験およびARCHES試験を含む確立された臨床開発プログラムにおける追加解析を発表します。これらの解析は、臨床的特徴が異なる患者さんにおける治療転帰について、新たな知見を提供し、実臨床での治療選択に関する意思決定を支援するものです。
ウィメンズヘルス
ASCOにおいて初めて、ホルモン受容体陽性で補助内分泌療法中のステージ0から3の乳がん患者での、中等度から重度の血管運動神経症状の治療におけるフェゾリネタントの有効性と安全性を評価する、進行中のHIGHLIGHT 1試験に関する最新情報を発表します。
2026年ASCO年次総会におけるアステラス製薬の発表演題（現地時間）
エンホルツマブ ベドチン
| Presentation Title | Lead Author | Presentation Details |
| Enfortumab vedotin plus pembrolizumab vs chemotherapy for previously untreated locally advanced or metastatic urothelial carcinoma: 3.5-year follow-up and response analyses from the phase 3 EV-302 study. | T. Powles | Type: Oral Presentation Abstract Number: 4507 Date: May 29, 2026, 2:45 PM-5:45 PM CDT |
| Health-related quality of life with neoadjuvant and adjuvant enfortumab vedotin plus pembrolizumab in participants with muscle-invasive bladder cancer who are cisplatin ineligible: Phase 3 KEYNOTE-905 study | P. O’Donnell | Type: Oral Presentation Abstract Number: 4510 Date: May 30, 2026, 8:00 AM-9:30 AM CDT |
| Neoadjuvant and adjuvant enfortumab vedotin plus pembrolizumab in participants with cisplatin-ineligible muscle-invasive bladder cancer: An analysis of clinically relevant subgroups in KEYNOTE-905. | N. Adra | Type: Poster Presentation Abstract Number: 4613 Date: May 31, 2026, 9:00 AM-12:00 PM CDT |
| Exploratory subgroup outcomes in the phase 3 KEYNOTE-B15 study of neoadjuvant-adjuvant enfortumab vedotin plus pembrolizumab for participants with muscle-invasive bladder cancer eligible for cisplatin | C. Hoimes | Type: Poster Presentation Abstract Number: 4614 Date: May 31, 2026, 9:00 AM-12:00 PM CDT |
エンザルタミド
| Presentation Title | Lead Author | Presentation Details |
| Predictors of treatment duration in patients with metastatic hormone-sensitive prostate cancer treated with enzalutamide: a post hoc analysis of ARCHES | A. Armstrong | Type: Poster Presentation Abstract Number: 5093 Date: May 31, 2026, 9:00 AM-12:00 PM CDT |
| Efficacy and safety of enzalutamide in patients with metastatic hormone-sensitive prostate cancer and cardiometabolic comorbidities and/or related concomitant medications: ARCHES post hoc | A. Stenzl | Type: Poster Presentation Abstract Number: 5092 Date: May 31, 2026, 9:00 AM-12:00 PM CDT |
| EMBARK: Testosterone recovery to >250 ng/dL following treatment suspension | S. Freedland | Type: Poster Presentation Abstract Number: 5088 Date: May 31, 2026, 9:00 AM-12:00 PM CDT |
| Outcomes with androgen-deprivation therapy plus androgen (ADT) receptor pathway inhibitors (ARPIs) in veterans with de novo metastatic castration-sensitive prostate cancer who were elderly, frail, or had high comorbidity: a subgroup analysis of enzalutamide and high-volume disease | M. Schoen | Type: Poster Presentation Abstract Number: 5094 Date: May 31, 2026, 9:00 AM-12:00 PM CDT |
フェゾリネタント
| Presentation Title | Lead Author | Presentation Details |
| HIGHLIGHT 1: A randomized, placebo-controlled, double-blind, phase 3 clinical study to investigate the efficacy and safety of fezolinetant for treatment of moderate to severe vasomotor symptoms (hot flashes) in women with stage 0 to 3 hormone receptor–positive breast cancer who are receiving adjuvant endocrine therapy | C. Bouchard | Type: Poster Presentation Abstract Number: TPS642 Date: June 1, 2026, 1:30 PM-4:30 PM CDT |
パイプライン
| Presentation Title | Lead Author | Presentation Details |
| Trial in progress: ASP2998, a trophoblast cell-surface antigen 2 (TROP2)–targeted immunostimulatory antibody-drug conjugate with dual payloads, in patients with locally advanced unresectable or metastatic solid tumors: A phase 1b/2 study. | G. Sonpavde | Type: Poster Presentation Abstract Number: TPS2665 Date: May 30, 2026, 1:30 PM-4:30 PM CDT |
以上
アステラス製薬株式会社について
アステラス製薬は、科学の進歩を患者さんの「価値」に変えることを目指すグローバルライフサイエンス企業です。私たちは、がんや、眼科・泌尿器疾患、免疫、ウィメンズヘルスなどの多様な領域において、革新的な治療法を提供しています。研究開発プログラムを通じて、アンメットメディカルニーズの高い疾患領域において新たなヘルスケアソリューションを開拓しています。
アステラス製薬の詳細については、www.astellas.comをご覧ください。
PADCEVに関するPfizer、Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USAとの提携について
Seagenとアステラス製薬は、治療歴のない転移性尿路上皮がん患者および筋層浸潤性膀胱がん（Muscle Invasive Bladder Cancer：MIBC）患者を対象に、PADCEVTM（エンホルツマブ ベドチン）とMerck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA（米国とカナダ以外ではMSD）のKEYTRUDA®（ペムブロリズマブ）の併用療法を評価するために、臨床開発の提携契約を締結しています。既にご案内した通り、2023年12月14日にPfizerはSeagenの買収を完了しました。KEYTRUDA®はMerck & Co., Inc., Rahway, NJ, USAの子会社であるMerck Sharp & Dohme Corp.の登録商標です。
XTANDIに関するPfizerとアステラス製薬の提携について
2009年10月、現在はPfizer（NYSE：PFE）の子会社であるMedivation, Inc.とアステラス製薬（TSE:4503）は、米国でXTANDI®（エンザルタミド）を共同で開発および商業化するための商業契約を締結しました。アステラス製薬は、米国外での商業化と、グローバルでの製造およびすべての追加の規制当局への申請を担っています。Pfizerは、米国での利益の一部であるアライアンス収益として受け取り、米国外での販売に対してはロイヤリティを受け取っています。
注意事項
このプレスリリースに記載されている現在の計画、予想、戦略、想定に関する記述およびその他の過去の事実ではない記述は、アステラス製薬の業績等に関する将来の見通しです。これらの記述は経営陣の現在入手可能な情報に基づく見積りや想定によるものであり、既知および未知のリスクと不確実な要素を含んでいます。さまざまな要因によって、これら将来の見通しは実際の結果と大きく異なる可能性があります。その要因としては、（i）医薬品市場における事業環境の変化および関係法規制の改正、（ii）為替レートの変動、（iii）新製品発売の遅延、（iv）新製品および既存品の販売活動において期待した成果を得られない可能性、（v）競争力のある新薬を継続的に生み出すことができない可能性、（vi）第三者による知的財産の侵害等がありますが、これらに限定されるものではありません。また、このプレスリリースに含まれている医薬品（開発中のものを含む）に関する情報は、宣伝広告、医学的アドバイスを目的としているものではありません。
お問い合わせ先：
アステラス製薬株式会社
広報
TEL: 03-3244-3201
