アステラスは、当社のビジネス、サイエンス、製品に関連する、迅速かつ正確な情報提供に努めています。このセクションでは、投資家や報道関係者向けにグローバルの情報を提供しています。各地域のニュースについてはローカルニュースセクションをご覧ください。投資家や報道関係者以外の方は、こちらをクリックしてください。
- 胃腺がんおよび食道胃接合部腺がんを対象とする第II相 ILUSTRO試験において ゾルベツキシマブの併用療法の有効性と安全性を評価した結果を レイトブレイキングセッションで口頭発表 -
アステラス製薬株式会社（本社：東京、代表取締役社長CEO：岡村 直樹、以下「アステラス製薬」）は、2026年1月8日から10日までカリフォルニア州サンフランシスコで開催される米国臨床腫瘍学会（American Society of Clinical Oncology：ASCO）消化器がん（Gastrointestinal：GI）シンポジウムにおいて、アステラス製薬の膵腺がんならびに、胃腺がんおよび食道胃接合部腺がん（G/GEJ）の治療可能性に関するデータの発表を行います。今回の発表には、第II相ILUSTRO試験において、CLDN18.2陽性、HER2陰性局所進行性または転移性G/GEJ患者を対象に、ゾルベツキシマブと化学療法および免疫療法との併用療法の有効性と安全性を評価した結果に関するレイトブレイキングセッションでの口頭発表や、膵腺がん患者を対象に実施中の、KRAS G12D変異体を標的とするタンパク質分解誘導剤ASP3082の第I相試験の新たなデータに関する発表が含まれます。
AstellasのHead of Oncology DevelopmentであるMoitreyee Chatterjee-Kishore, Ph.D., M.B.A.は、「アステラス製薬では、治療選択肢が限られている消化器がん患者さんに対し、次世代の治療手段と個別化されたバイオマーカーに基づくアプローチを活用しています。今回、ASCO GIで発表するデータは、消化器がん治療への理解をさらに深めるための当社の決意を示すものであり、ゾルベツキシマブに関する新たなデータや、膵腺がん患者を対象に実施しているKRAS G12D変異体を標的とするタンパク質分解誘導剤ASP3082の進展を共有できることを嬉しく思います。私たちは患者、医療従事者からなる消化器がんコミュニティとともに、重篤な疾患を抱える患者さんに意義のある『価値』を創出し、がん治療の未来を切り開くことを目指しています」と述べています。
ASCO GI 2026におけるアステラス製薬の発表演題（現地時間）
ゾルベツキシマブ
|
Presentation Title |
Presenter |
Presentation Details |
|
Phase 2 ILUSTRO trial of first-line zolbetuximab plus mFOLFOX6 and nivolumab in patients with claudin 18 isoform 2-positive, human epidermal growth factor receptor 2-negative, locally advanced or metastatic gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma |
K. Shitara |
Type: Oral presentation Abstract Number: LBA284 Date: January 8, 2026, 8:47 a.m. - 8:57 a.m. PST |
|
Determinants of biomarker testing and treatment selection by oncologists caring for patients with gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma |
R. Fuldeore
|
Type: Poster Abstract Number: 453 Date: January 8, 2026, 11:30 a.m. - 1:00 p.m.; 6:00 p.m. - 7:00 p.m. PST |
|
Zolbetuximab + pembrolizumab and chemotherapy as first-line treatment for patients with CLDN18.2-positive, HER2-negative, PD-L1-positive locally advanced unresectable or metastatic G/GEJ adenocarcinoma: Phase 3, double-blind, randomized trial (LUCERNA) |
K. Shitara |
Type: Poster Abstract Number: TPS473 Date: January 8, 2026, 11:30 a.m. - 1:00 p.m.; 6:00 p.m. - 7:00 p.m. PST
|
|
Assessment of the impact of proton pump inhibitor exposure on survival outcomes in patients with gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma treated with zolbetuximab plus chemotherapy |
A. Yamada |
Type: Poster Abstract Number: 349 Date: January 8, 2026, 11:30 a.m. - 1:00 p.m.; 6:00 p.m. - 7:00 p.m. PST |
|
A real-world study of claudin 18.2 association with molecular subtypes, mutations/biomarkers, immune landscapes, and gene signatures and prognostic value in pancreatic ductal adenocarcinoma |
G. Zhang |
Type: Poster Abstract Number: 744 Date: January 9, 2026, 11:30 a.m. - 1:00 p.m.; 5:00 p.m. - 6:00 p.m. PST |
|
Treatment patterns and outcomes of patients diagnosed with metastatic pancreatic adenocarcinoma |
R. Fuldeore |
Type: Poster Abstract Number: 685 Date: January 9, 2026, 11:30 a.m. - 1:00 p.m.; 5:00 p.m. - 6:00 p.m. PST |
ASP3082（setidegrasib）
|
Presentation Title |
Presenter |
Presentation Details |
|
Efficacy and safety of setidegrasib (ASP3082) monotherapy or in combination with mFOLFIRINOX in patients with pancreatic ductal adenocarcinoma |
A. Kasi
|
Type: Poster Abstract Number: 704 Date: January 9, 2026, 11:30 a.m. - 1:00 p.m.; 5:00 p.m. - 6:00 p.m. PST |
|
Phase 1 evaluation of setidegrasib (ASP3082), a first-in-class selective protein degrader, in patients with KRAS G12D-mutant pancreatic ductal adenocarcinoma: Pharmacokinetics and biomarker insights |
W. Park
|
Type: Poster Abstract Number: 775 Date: January 9, 2026, 11:30 a.m. - 1:00 p.m.; 5:00 p.m. - 6:00 p.m. PST
|
以上
ゾルベツキシマブについて
ゾルベツキシマブは、膜貫通型タンパク質CLDN18.2を標的として結合するキメラIgG1モノクローナル抗体です。前臨床研究によると、ゾルベツキシマブは、がん細胞表面のCLDN18.2に結合することにより作用し、この結合相互作用は、抗体依存性細胞傷害（ADCC）と補体依存性細胞傷害（CDC）という2つの異なる免疫系経路を活性化することにより、がん細胞死を誘導します。
ゾルベツキシマブは、CLDN18.2 陽性の治癒切除不能な進行・再発の胃癌を効能・効果として、承認されたファーストインクラスのCLDN18.2を標的とする抗体です。ゾルベツキシマブは、日本、米国、中国、欧州を含む世界中の多くの国と地域で承認を取得しています。
SPOTLIGHT試験およびGLOW試験において、スクリーニングされた患者の約38%が、CLDN18.2陽性と判定されました。VYLOYＴＭの免疫組織化学染色コンパニオン診断薬（Companion diagnostics：CDx）としてロシュが開発し、FDAから承認されたVENTANA® CLDN18 (43-14A) RxDxアッセイにより、75%以上の腫瘍細胞において、CLDN18の免疫組織化学染色で細胞膜が中程度～強度の染色を示す場合CLDN18.2陽性と判定されます。これは、標的とした第一選択療法の恩恵を受ける可能性のある重要な患者群を表しています1,2。アステラス製薬は、VYLOYTMによる治療が有益と考えられるCLDN18.2陽性の胃がん患者を同定するために、VENTANA® CLDN18 (43-14A) RxDxアッセイについて、ロシュと提携してきました。本CDxは、複数の検査機関を通じて利用可能です。アステラス製薬は、CLDN18.2陽性、HER2陰性、PD-L1陽性の局所進行切除不能または転移性G/GEJ患者を対象に、ゾルベツキシマブをペムブロリズマブおよび化学療法と併用する一次治療を評価する第III相LUCERNA試験が進行中です。詳細についてはNCT06901531を確認ください。
ASP3082（setidegrasib）について
ASP3082は、アステラス製薬が自社で創出した新規の標的タンパク質分解誘導剤で、KRAS G12D変異タ
ンパクをターゲットとしています。ファーストインクラスの治療薬となる可能性のあるASP3082は、現在、
KRASG 12D変異陽性の局所進行性（切除不能）または転移性の固形がんを有する患者を対象に第I 相臨床試験が進行中です。KRAS変異は最も頻繁に見られるがん関連遺伝子変異の一つであり、特にKRAS G12D 変異は膵管腺がんの約40%で発現していることが知られています3。さらに、アステラス製薬は、同じくKRAS G12D変異を標的とするASP4396の開発を進めており、第I相臨床試験を実施中です。詳細についてはNCT05382559 (ASP3082)、NCT06364696 (ASP4396)をご参照ください。
アステラス製薬株式会社について
アステラス製薬は、科学の進歩を患者さんの「価値」に変えることを目指すグローバルライフサイエンス企業です。私たちは、がんや、眼科・泌尿器疾患、免疫、ウィメンズヘルスなどの多様な領域において、革新的な治療法を提供しています。研究開発プログラムを通じて、アンメットメディカルニーズの高い疾患領域において新たなヘルスケアソリューションを開拓しています。
アステラス製薬の詳細については、www.astellas.comをご覧ください。
注意事項
このプレスリリースに記載されている現在の計画、予想、戦略、想定に関する記述およびその他の過去の事実ではない記述は、アステラス製薬の業績等に関する将来の見通しです。これらの記述は経営陣の現在入手可能な情報に基づく見積りや想定によるものであり、既知および未知のリスクと不確実な要素を含んでいます。さまざまな要因によって、これら将来の見通しは実際の結果と大きく異なる可能性があります。その要因としては、（i）医薬品市場における事業環境の変化および関係法規制の改正、（ii）為替レートの変動、（iii）新製品発売の遅延、（iv）新製品および既存品の販売活動において期待した成果を得られない可能性、（v）競争力のある新薬を継続的に生み出すことができない可能性、（vi）第三者による知的財産の侵害等がありますが、これらに限定されるものではありません。また、このプレスリリースに含まれている医薬品（開発中のものを含む）に関する情報は、宣伝広告、医学的アドバイスを目的としているものではありません。
参考文献
お問い合わせ先：
アステラス製薬株式会社
広報
TEL: 03-3244-3201
