アステラス製薬株式会社（本社：東京、社長：畑中 好彦）と株式会社UMNファーマ（本社：秋田市、社長：平野 達義）が共同で開発を進めている季節性組換えインフルエンザHAワクチンASP7374（旧開発コード：UMN-0502）の第III相臨床試験のうち、このたび新たに2試験において、被験者全例への治験薬接種が完了しました。
2試験のうち、1つの試験では、20歳以上65歳未満の健康成人被験者900名を対象に、皮下接種でのASP7374と国内既承認孵化鶏卵ワクチンの免疫原性及び安全性を比較検討し、既承認ワクチンに対するASP7374の非劣性を確認することを主な目的としています。
なお、当該試験は、65歳以上高齢被験者1,060例を対象に実施した試験の結果を受けて、接種対象となる年齢層を変えて実施しています。65歳以上高齢被験者を対象に実施した試験の結果については、2013年3月11日に、「季節性インフルエンザワクチンASP7374の第III相臨床試験における結果サマリーのお知らせ」として公表しています。
もう1つの試験では、61歳以上の健康成人被験者55名を対象に、筋肉内接種でのASP7374の免疫原性及び安全性を確認することを主な目的としています。
ASP7374は、3種類の抗原からなる季節性組換えインフルエンザHAワクチンで、バイオ医薬品の次世代製造プラットフォームであるBEVS (Baculovirus Expression Vector System) を用いた細胞培養法で製造されています。米国では、Protein Sciences Corporationが本ワクチンについて、本年1月にFDAから承認を取得しています。
