アステラス製薬株式会社（本社：東京、社長：畑中 好彦）は、米国メディベーション社と共同で開発を進めているエンザルタミド（一般名、開発コード：MDV3100）について、米国食品医薬品局（FDA）から、審査終了目標日であるPDUFA（Prescription Drugs User Fee Act）アクション・デートとして、2012年11月22日を指定する旨の通知を受けましたので、お知らせします。
7月25日にお知らせしたとおり、FDAは、ドセタキセルによる化学療法施行歴を有する去勢抵抗性前立腺がんの効能・効果での販売許可申請を受領し、優先審査*を認めていました。
本件については、米国において、現地時間8月3日に対外発表しています。
以 上
