アステラス製薬株式会社（本社：東京、社長：畑中 好彦、以下「アステラス製薬」）は、米国メディベーション社と共同で開発を進めているエンザルタミド（一般名、開発コード：MDV3100）について、米国食品医薬品局（FDA）から、販売許可申請を受領し、内容の審査を開始する旨の通知を受けましたので、お知らせします。また、FDAは優先審査*を認めました。
メディベーション社は、ドセタキセルによる化学療法施行歴を有する去勢抵抗性前立腺がんの効能・効果で、2012年5月21日（現地時間）にFDAへ販売許可申請を提出していました。
本件については、米国において、現地時間7月24日に対外発表しています。
以 上
