アステラス製薬株式会社（本社：東京都、社長：畑中 好彦）は、その米国子会社であるOSI Pharmaceuticals社が、ジェネンテック社（英名：Genentech, Inc.）及びファイザー社（英名：Pfizer Inc.）とともに、マイラン・ファーマシュティカルズ社（以下「マイラン社」）に対して提起した、がん治療剤Tarceva®（一般名：塩酸エルロチニブ）の特許をめぐる訴訟において、2012年5月1日、米国デラウェア州連邦地方裁判所が、物質特許及び用途特許ともに有効であると認め、OSI Pharmaceuticals社、ジェネンテック社及びファイザー社に対し、勝訴判決を下しましたので、お知らせします。
OSI Pharmaceuticals社、ジェネンテック社及びファイザー社は、Tarcevaの物質特許（米国特許番号：5,747,498、米国再発行特許番号：RE 41,065）及び用途特許（米国特許番号：6,900,221）の侵害を理由に、2009年3月19日、マイラン社を相手取り、特許侵害訴訟を米国デラウェア州連邦地方裁判所に提訴しました。本訴訟は、マイラン社が、Tarcevaを保護する特許満了前に、Tarceva後発品の製造及び販売承認を求める簡略新薬申請（“ANDA”：Abbreviated New Drug Applications）を米国食品医薬品局（FDA）に提出したことから、提起していたものです。
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