アステラス製薬株式会社（本社：東京、社長：畑中 好彦）と株式会社UMNファーマ（本社：秋田市、社長：金指 秀一、以下「UMNファーマ」）は、両社が共同で開発を進めている組換えインフルエンザHAワクチン（H5N1）ASP7373（UMNファーマの開発コード：UMN-0501）の第II相臨床試験において、免疫原性と良好な忍容性が確認されましたのでお知らせします。
この臨床試験では、健康成人被験者180名を対象にASP7373の3用量を3週間隔で2回筋肉内接種することにより、免疫原性及び安全性を比較検討し、ASP7373の臨床推奨用量を検討することを主な目的としていました。2011年11月11日付プレスリリースにてお知らせしました通り、被験者全例への治験薬接種が完了し、データの集計作業を行なっていました。
今回、ASP7373の免疫原性が確認されるとともに、重篤な有害事象も認められず、良好な忍容性が確認されました。
ASP7373は、バイオ医薬品の次世代製造プラットフォームであるBEVS (Baculovirus Expression Vector System) を用いた細胞培養法で製造される組換えインフルエンザHA ワクチン（H5N1）です。UMNファーマが2008年から日本における臨床開発を開始し、すでに3試験を実施済みです。
