アステラス製薬株式会社（本社：東京、社長：畑中 好彦、以下「アステラス製薬」）は、ファースト・イン・クラスの過活動膀胱治療剤として開発しているミラベグロン（一般名、開発コード：YM178）について、米国食品医薬品局（FDA）から、販売許可申請を受領し、内容の審査を開始する旨の通知を受けましたので、お知らせします。通知された審査終了目標日（PDUFA Date）は、2012年6月29日です。
なお、欧州医薬品庁（EMA）からも同様の通知を受けています。
アステラス製薬は、過活動膀胱（OAB）における尿意切迫感、頻尿及び切迫性尿失禁の効能・効果で、2011年8月24日（現地時間）に欧州医薬品庁（EMA）に、また、2011年8月26日（現地時間）に米国食品医薬品局（FDA）に、それぞれ販売許可申請を提出していました。
以 上
