アステラス製薬株式会社（本社：東京都、社長：野木森 雅郁）とアストラゼネカ株式会社（本社：大阪府、社長：加藤 益弘）は、10月16日に製造販売承認を取得しました成人気管支喘息治療薬「シムビコート®タービュヘイラー®」が本日、12月11日、薬価基準に収載されましたのでお知らせいたします。薬価は、「シムビコート®タービュヘイラー®30吸入」が3031.60円、「シムビコート®タービュヘイラー®60吸入」が6013.60円です。なお、本剤の発売は2010年1月13日を予定しております。
シムビコート®タービュヘイラー®は、1日2回投与のドライパウダー吸入式の成人喘息治療配合剤です。1回吸入量としてステロイド薬であるブデソニド160μg、及び速効性・長時間作動型吸入β2刺激剤であるホルモテロールフマル酸塩水和物4.5μgを吸入器具（タービュヘイラー®）により吸入します。
シムビコート®タービュヘイラー®の特長は次のとおりです。
・本剤1剤で気管支喘息の病態である気道炎症と気道狭窄の両方に優れた効果を 示します。
・1剤で2つの成分を投与することにより喘息コントロールが可能という利便性に加え、本剤に含まれるホルモテロールの気管支拡張効果の発現が速いことから、患者さんが治療効果を実感しやすく、アドヒアランス（治療継続）の向上が期待できます。
10月に改訂された「喘息予防・管理ガイドライン2009」において、本剤は喘息長期管理薬の新たな選択肢として記載され、吸入ステロイド薬/長時間作動型吸入β2刺激剤配合剤としてステップ2からステップ4の治療薬として推奨されました。
シムビコート®タービュヘイラー®は、2000年に欧州で初めて承認され、現在では100を超える国と地域で承認されています。
製品概要 シムビコート®タービュヘイラー®30吸入 シムビコート®タービュヘイラー®60吸入 |
|---|
製品名: シムビコート®タービュヘイラー®30吸入、同60吸入
（英語表記 Symbicort® Turbuhaler® 30 doses, 60 doses）
一般名： ブデソニド（Budesonide）
ホルモテロールフマル酸塩水和物
（Formoterol fumarate dehydrate）
承認年月日: 2009年10月16日
薬価収載日： 2009年12月11日
販売開始日： 2010年1月13日予定
| 販売名 | シムビコート®タービュヘイラー®30吸入、同60吸入 |
| １回吸入量 |
ブデソニド160μg |
| 添加物 | 乳糖水和物 |
剤形: ドライパウダー式吸入剤
効能・効果: 気管支喘息（吸入ステロイド剤及び長時間作動型吸入β2刺激剤
の併用による治療が必要な場合）
用法・用量: 通常、成人には、１回１吸入（ブデソニドとして160μg、ホルモテ
ロールフマル酸塩水和物として4.5μg）を１日２回吸入投与する。
なお、症状に応じて増減するが、 １日の最高量は1回4吸入1日
2回（合計８吸入：ブデソニドとして1280μg、ホルモテロールフマ
ル酸塩水和物として36μg）までとする。
| 薬価基準収載名 | 規格単位 | 単位薬価 |
|---|---|---|
| シムビコート®タービュヘイラー®30吸入 |
1キット |
3031.60円 |
| シムビコート®タービュヘイラー®60吸入 | 1キット |
6013.60円 |
包装： シムビコート®タービュヘイラー®30吸入： １本
シムビコート®タービュヘイラー®60吸入： １本
製造販売元: アストラゼネカ株式会社
発売元： アステラス製薬株式会社
製品特性:①吸入器具（ドライパウダーインヘラー「タービュヘイラー®」）を用いた成人吸入喘
息治療薬。
②ブデソニド（吸入ステロイド薬）とホルモテロール（速効性・長時間作動型吸入β2
刺激剤）の配合剤。
③本剤1剤で、気管支喘息の病態である気道炎症と気道狭窄の両方に優れた効
果を示す。
④1剤で2つの成分を投与することにより喘息コントロールが可能という利便性に加
え、本剤に含まれるホルモテロールの気管支拡張効果の発現が速いことから、
患者さんが治療効果を実感しやすく、アドヒアランス（治療継続）の向上が期待で
きる。
⑤国内で実施された第III相臨床試験において、安全性評価対象314例中58例
（18.5％）に副作用が認められた。主な副作用は嗄声17例（5.4％）、筋痙攣9例
（2.9％）、動悸8例（2.5％）、咽喉頭疼痛4例（1.3％）であった。（承認時）
以上
| お問い合わせ先 | |
| アステラス製薬株式会社 広報部 TEL:03-3244-3201 HP: http://www.astellas.com/jp |
アストラゼネカ株式会社 広報部 担当：吉津 TEL: 06-6453-8011 HP: http://www.astrazeneca.co.jp/ |
