アステラス製薬株式会社（本社：東京、社長：野木森 雅郁、以下「アステラス製薬」）はこのたび、ベーリンガーインゲルハイムファーマシューティカルズ（以下「BIPI社」）が米国食品医薬品局（FDA）に提出していた前立腺肥大症に伴う排尿障害改善剤「FLOMAX®」（一般名:タムスロシン塩酸塩、日本での製品名「ハルナール®」）の小児の神経因性排尿障害に関するデータについて、当該データが2006年1月に発出されたFDAの要請（Written Request）を満たしている旨の通知をFDAより受けましたので、お知らせします。なお、米国におけるFLOMAXの物質特許は2009年10月に満了となりますが、2010年4月まで独占販売期間が延長されることになります。
アステラス製薬が創製したタムスロシン塩酸塩は、1993年に日本で発売されて以降、世界約90の国と地域で販売されています。米国では、アステラス製薬から付与された開発・販売権の下、1997年よりFLOMAXの製品名でBIPI社が販売しています。また、当社の米国子会社であるアステラスファーマUS, Inc.が2004年10月よりBIPI社と共同で販売促進活動を行っています。
以 上
