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米国での「VESIcare®」後発品申請に対する特許侵害訴訟の提起に関するお知らせ
2009年09月25日

アステラス製薬株式会社(本社:東京、社長:野木森 雅郁、以下「アステラス製薬」)と当社の米国子会社アステラス ファーマ US, Inc.(本社:イリノイ州ディアフィールド、以下「アステラス ファーマ US」)は共同で、米国食品医薬品局(FDA)に過活動膀胱治療剤「VESIcare®」(一般名:コハク酸ソリフェナシン)の後発品申請(ANDA)を提出したTeva Pharmaceutical Industries Ltd.、Teva Pharmaceuticals USA, Inc.社に対して、アステラス製薬の保有するコハク酸ソリフェナシンの物質特許(米国特許番号:6,017,927)の侵害を理由として、2009年9月22日(現地時間)、ニューヨーク州南部連邦地方裁判所に特許侵害訴訟を提起いたしました。

アステラス製薬が創製したコハク酸ソリフェナシンは、2004年に欧州で発売されて以降、約50の国と地域で販売されています。米国では、2005年より「VESIcare」の製品名でアステラス ファーマ USが販売し、グラクソ・スミスクラインと共同販促を行っています。

 アステラス製薬は、当該物質特許は有効であると確信しており、侵害行為については適切な法的手段を講じていく考えです。

以上

 
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