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Pesquisa internacional revela que iniciar precocemente a combinação de enzalutamida e leuprorrelina pode aumentar em mais de 40%¹ a sobrevida de homens com câncer de próstata hormônio-sensível não metastático com recorrência bioquímica de alto risco.

Berlim, 21 de outubro de 2025 – No Congresso da European Society for Medical Oncology (ESMO), foram apresentados os resultados do estudo clínico de fase 3 EMBARK, conduzido pela Astellas Farma, que acompanhou pacientes com câncer de próstata durante oito anos. A pesquisa avaliou o uso da enzalutamida, sozinha ou combinada à leuprorrelina, em homens com câncer de próstata hormônio-sensível não metastático – ou seja, que ainda responde a terapias hormonais e não apresenta sinais de disseminação para outras partes do corpo – e que tiveram recorrência bioquímica de alto risco, caracterizada pelo aumento rápido do PSA (antígeno liberado pela próstata), resultando em um curto tempo de duplicação do PSA, após tratamento inicial.

Essa condição é considerada crítica porque cerca de 90% dos pacientes evoluem para doença metastática e um terço morre em decorrência dela¹. Até agora, não havia consenso sobre a melhor forma de tratar precocemente esses casos, e muitos médicos adotavam a estratégia de “esperar e observar” até que a doença avançasse.

Os resultados do EMBARK, publicados simultaneamente no The New England Journal of Medicine, mostram que:

• a combinação de enzalutamida com leuprorrelina reduziu o risco de morte em 40,3% em comparação com o uso isolado de leuprorrelina;
• 78,9% dos pacientes que receberam a terapia combinada estavam vivos, contra 69,5% daqueles tratados apenas com leuprorrelina;
• a enzalutamida como monoterapia também apresentou benefícios clínicos relevantes, como melhora na sobrevida livre de metástases, maior tempo até a progressão do PSA e atraso no início de novas terapias, preservando aspectos importantes da qualidade de vida, embora sem atingir significância estatística para sobrevida global.

A análise final não identificou novos riscos de segurança, mantendo o perfil já conhecido da enzalutamida. Os eventos adversos mais comuns foram ondas de calor e fadiga na terapia combinada, e ginecomastia, ondas de calor e fadiga na monoterapia.

Este é o primeiro regime baseado em inibidor do receptor de androgênio a demonstrar benefício de sobrevida global em câncer de próstata hormônio-sensível não metastático com recorrência bioquímica de alto risco. Os dados do EMBARK complementam evidências anteriores em doença metastática, reforçando a enzalutamida como uma opção de primeira linha em diferentes estágios da doença e marcando uma mudança de paradigma: tratar mais cedo para oferecer aos pacientes maiores chances de viver por mais tempo e com melhor qualidade.

Sobre a Astellas
A Astellas é uma empresa global de ciências da vida comprometida em transformar a ciência inovadora em VALOR para os pacientes. Oferecemos terapias transformadoras em áreas terapêuticas que incluem Oncologia, Oftalmologia, Urologia, Imunologia e Saúde Feminina. Por meio de nossos programas de pesquisa e desenvolvimento, somos pioneiros em novas soluções de saúde para doenças com alta necessidade médica não atendida. Saiba mais em www.astellas.com.

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Referências:

¹ SHORE, Neal D.; FREEDLAND, Stephen J.; ARMSTRONG, Andrew J.; et al. Overall survival with enzalutamide in biochemically recurrent prostate cancer. The New England Journal of Medicine, Boston, v. 393, n. 16, p. 1524‑1536, 19 out. 2025. DOI: 10.1056/NEJMoa25XXXX.