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6篇摘要,包括两场口头报告,展示了安斯泰来肿瘤产品组合的新临床数据
2025年5月19日,东京 —— 安斯泰来制药集团(东京证券交易所代码:4503,总裁兼首席执行官:冈村直树,“安斯泰来”)将在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会(5月30日至6月3日)上展示获批肿瘤产品的新数据,共计16篇摘要。这些研究彰显了安斯泰来引领肿瘤治疗的承诺,以及对患者临床结果的关注。
摘要包括安可坦(通用名恩扎卢胺)的长期总生存(OS)数据的事后分析,以及备思复(通用名维恩妥尤单抗)的两项分析,分别展示了其作为标准治疗方案在转移性、非转移性、去势抵抗性或激素敏感性前列腺癌患者以及不可切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中的持续治疗效果。
安斯泰来肿瘤学领域开发负责人Moitreyee Chatterjee-Kishore,医学博士, M.B.A.
“安斯泰来致力于通过创新治疗手段改变癌症的治疗方式。我们将在今年ASCO年会上展示的数据,包括针对晚期前列腺癌和膀胱癌的长期随访数据,反映出我们在为患者提供有意义的治疗结果方面持续发挥的引领作用。我们不断突破癌症治疗的边界,通过不断丰富的新产品管线、创新的治疗模式和精准医疗手段,惠及当下和将来的每一位适用患者。”
安斯泰来在ASCO年会上的亮点将聚焦总生存期(OS)数据的更新,来明确这些治疗方案为患者带来的价值。
恩扎卢胺:
口头报告展示恩扎卢胺联合雄激素剥夺治疗(ADT)用于转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者的ARCHES研究五年随访总生存期分析。
除了ARCHES研究的五年随访数据报告,安斯泰来支持了研究者发起的研究。由澳大利亚和新西兰泌尿生殖及前列腺癌研究团体(ANZUP)主导并独立研究者发起的ENZAMET研究的八年数据将展示恩扎卢胺与非甾体类抗雄激素(NSAA)在mHSPC患者中的治疗结果对比。
维恩妥尤单抗:
-应答者数据的探索性分析(口头报告)
-长期亚组分析(壁报展示)
安斯泰来医学事务执行副总裁、医学事务负责人, Shontelle Dodson
“长期总生存期是肿瘤研究中的黄金标准终点。ARCHES研究中恩扎卢胺的最新事后分析数据验证了我们的使命——帮助患者拥有更长久、更健康的生活。我们将继续致力于最大化现有肿瘤治疗方案的临床价值,同时持续引领未来肿瘤药物的创新。”
安斯泰来在2025年ASCO年会展示的内容
恩扎卢胺
| 标题 | 主要作者 | 展示形式 |
| ARCHES研究:恩扎卢胺联合雄激素剥夺治疗用于转移性激素敏感性前列腺癌患者的五年总生存分析 | A.Armstrong | 形式:口头报告 摘要编号:5005 日期:2025年6月3日,9:45-12:45(美国中部时间) |
| 恩扎卢胺与阿比特龙在美国治疗转移性去势抵抗性前列腺癌患者的心血管事件风险 | A. Bryce | 形式:壁报 摘要编号:5041 日期:2025年6月2日9:00-12:00(美国中部时间) |
| 恩扎卢胺单药治疗高危生化复发前列腺癌患者基于既往根治性治疗的次要终点结局:EMBARK事后分析 | S.Freedland | 形式:壁报 摘要编号:5103 日期:2025年6月2日9:00-12:00(美国中部时间) |
| “PSA水平需要降低到多低?” 不同前列腺特异性抗原应答指标与临床结局之间的相关性,基于美国退伍军人健康管理局(VHA)的数据 | S.Freedland | 形式:壁报 摘要编号:5092 日期:2025年6月2日9:00-12:00(美国中部时间) |
| 基于Flatiron电子健康记录数据库的真实世界数据:在未经化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者中,相较于恩扎卢胺,醋酸阿比特龙与较短的总生存期相关 | D. George | 形式:仅电子发布 发布摘要编号:e17033 |
| 恩扎卢胺+亮丙瑞林联合治疗高危生化复发前列腺癌患者基于既往根治性治疗的次要终点结局:EMBARK事后分析 | N. Shore | 形式:仅电子发布 发布摘要编号:e17127 |
| 转移性激素敏感性前列腺癌患者中糖皮质激素的使用与不良事件的风险 | U. Swami | 形式:仅电子发布 发布摘要编号:e17097 |
维恩妥尤单抗
| 标题 | 主要作者 | 展示形式 |
| EV-302研究:维恩妥尤单抗联合帕博利珠单抗对照化疗用于既往未经治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中应答者的探索性分析 | S. Gupta | 形式:口头报告 摘要编号:4502 日期:2025年6月1日9:45-12:45(美国中部时间) |
| EV-302研究:维恩妥尤单抗联合帕博利珠单抗对照化疗用于既往未经治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的长期亚组分析 | J. Bedke | 形式:壁报 摘要编号:4571 日期:2025年6月2日9:00-12:00(美国中部时间) |
| 一项关于肌层浸润性膀胱癌替代终点的系统综述和荟萃分析 | M. Galsky | 形式:壁报 摘要编号:4580 日期:2025年6月2日9:00-12:00(美国中部时间) |
| EV-103研究H队列:顺铂不耐受的肌层浸润性膀胱癌患者接受维恩妥尤单抗单药新辅助治疗3年疗效结果 | N. Mar | 形式:壁报 摘要编号:4583 日期:2025年6月2日9:00-12:00(美国中部时间) |
| 美国真实世界中局部晚期或转移性尿路上皮癌患者一线治疗模式的最新趋势 | G.Sonpavde | 形式:仅电子发布 发布摘要编号:e16556 |
| 关于头颈部鳞状细胞癌的显著症状及其治疗的患者和临床专家观点 | E.Theodorou | 形式:仅电子发布 发布摘要编号:e18001 |
佐妥昔单抗
| 标题 | 主要作者 | 展示形式 |
| 不可切除、局部晚期或转移性胃癌和胃食管交界处腺癌的流行病学、生物标志物检测结果、临床特征及治疗模式的中国真实世界研究 | Y. Chen | 形式:仅电子发布 发布摘要编号:e16013 |
吉瑞替尼
| 标题 | 主要作者 | 展示形式 |
| 急性髓系白血病(AML)老年患者异基因移植后维持治疗中FLT3抑制剂真实世界的依从性和耐受性:联邦医疗保险报销(Medicare claims) | V. Kennedy | 形式:仅电子发布 摘要编号:e18505 |
新产品管线
| 标题 | 主要作者 | 展示形式 |
| 正在进行的研究:ASP4396选择性蛋白降解剂在KRAS G12D突变的局部晚期或转移性实体瘤患者中的I期研究 | Shiraj Sen | 形式:壁报 摘要编号:TPS3178 日期:2025年6月2日13:30-16:30(美国中部时间) |
关于安斯泰来
安斯泰来是一家全球性生命科学公司,致力于将创新科学转化为患者的价值。我们在肿瘤、眼科、泌尿、免疫和女性健康等疾病领域提供变革性的治疗方案。通过我们的研发项目,我们正在为存在高度未满足医疗需求的疾病开创全新的医疗解决方案。更多信息,请访问:www.astellas.com
关于备思复以及安斯泰来、辉瑞与默沙东的合作
安斯泰来和辉瑞与默沙东公司共同签署了一项临床合作协议,以评估安斯泰来和辉瑞的备思复(维恩妥尤单抗)与默沙东公司的可瑞达(帕博利珠单抗)联合用药治疗既往未经治疗的转移性尿路上皮癌患者的疗效。可瑞达是Merck Sharp & Dohme Corp. 的注册商标,该公司是美国新泽西州拉韦市 Merck & Co., Inc. 的子公司。
关于安可坦以及辉瑞/安斯泰来的合作
2009年10月,Medivation公司,现为辉瑞公司(NYSE:PFE)的一部分和安斯泰来(TSE:4503)达成了一项商业协议,在美国的市场共同开发和商业化安可坦(恩扎卢胺)。根据协议,安斯泰来负责该药物的全球生产以及全部额外的监管注册申报,并且负责在美国以外地区的商业化活动。辉瑞则根据美国市场的利润获得联盟收入,并从美国以外地区的销售中获得特许权使用费。
安斯泰来警戒声明
在本新闻稿中,有关当前计划、估计、战略和信念以及其他非历史事实的陈述,均为关于安斯泰来未来表现的前瞻性陈述。这些陈述基于管理层根据目前掌握的信息做出的假设和判断,并涉及已知和未知的风险与不确定性。许多因素可能导致实际结果与前瞻性陈述中讨论的结果产生重大差异。这些因素包括但不限于:(i)与制药市场有关的一般经济条件和法律法规的变化,(ii)货币汇率波动,(iii)新产品上市的延迟,(iv)安斯泰来无法有效地销售现有产品和新产品,(v)安斯泰来无法继续有效地研究和开发在竞争激烈的市场中被客户接受的产品,以及(vi)第三方侵犯安斯泰来的知识产权。本新闻稿中包含的有关药品(包括当前正在开发的产品)的信息并不构成广告或医疗建议。
1.本文翻译自安斯泰来全球新闻稿,原文链接为:
https://www.astellas.com/en/news/29901
2.本文所涉及的药品为研究中的药品,尚未在中国获批适应症, 安斯泰来中国不推荐任何未获批的药品使用(除中国大陆已获批的特殊地域外)。
3.本文旨在传递医药前沿信息,不构成对任何药物或诊疗方案的推荐或推广。
4.如您想了解更多疾病知识或药品、诊疗相关信息,请咨询医疗卫生专业人士。
