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会议期间发布的数据显示出安斯泰来在各种难治性实体瘤和血液恶性肿瘤领域尚未满足需求方面的研究进展

2023年5月26日，东京 - 安斯泰来制药集团（TSE：4503，总裁兼首席执行官：冈村直树，“安斯泰来”）将在2023年美国临床肿瘤学年会（ASCO，6月2日至6日）期间分享包括已上市产品和研究性治疗方案在内的15项新研究成果。这些研究报告涵盖三款已获批药品和一款在研的治疗方案，展示出安斯泰来癌症产品组合和新产品管线的不断壮大。安斯泰来聚焦于治疗方法极为有限、且难治性癌症领域，研究寻找靶向治疗方案，专注的癌症领域包括前列腺癌、尿路上皮癌、胃癌/胃食管交界处（GEJ）腺癌、头颈癌以及急性髓系白血病（AML）。

“ASCO年会上展示的研究成果反映了我们对肿瘤学界和癌症患者，尤其是晚期癌症患者的关注，如何继续拓展我们的肿瘤产品组合和后续新产品管线的广度和应用，” 安斯泰来高级副总裁兼肿瘤学开发负责人，医学博士和公共卫生硕士Ahsan Arozullah表示，“在我们的临床开发项目中，这些数据提供了越来越多的证据，并支持了我们为探索可以影响疾病进程的方法而付出的努力，重新定义那些有迫切需求的患者的可能性。”

2023 ASCO重点报告的内容包括：

• GLOW 3期临床试验研究数据的快速摘要更新，评估了zolbetuximab（针对Claudin-18.2（CLDN18.2）的在研“同类首创”单克隆抗体）联合CAPOX（包括卡培他滨和奥沙利铂联合化疗用药方案）用于一线治疗CLDN18.2阳性、HER2阴性的局部晚期不可切除或转移性胃癌或胃食管交界处（GEJ）腺癌患者的疗效和安全性。
• 1期EV-104研究的临床数据首次披露 ，该研究评估了与Seagen合作开发的抗体药物偶联物enfortumab vedotin在非肌层浸润性膀胱癌患者中的膀胱灌注 。
•  2期EV-202研究的临床数据首次披露 ，该研究评估了enfortumab vedotin单一疗法对既往接受过治疗的晚期头颈癌患者的疗效。

“我们将在ASCO年会上首次介绍研究enfortumab vedotin作为单一疗法，治疗有持续和未满足治疗需求的晚期头颈癌患者潜力的临床数据，” 安斯泰来全球医疗事务-肿瘤副总裁，单一疗法领域负责人，医学博士Erhan Berrak表示，“此外，安斯泰来很高兴在ASCO分享的研究数据，验证了zolbetuximab临床开发计划在有效治疗选择有限的局部晚期或转移性胃癌和胃食管交界处腺癌方面取得了持续的进展。”
 
安斯泰来在2023 ASCO年会上的报告

Enfortumab Vedotin

报告题目：Enfortumab Vedotin（EV）（抗体药物偶联物（ADC））在非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者进行膀胱灌注 首次人体试验：1期（EV-104）研究的期中 结果    A.
第一作者：Kamat   
报告详情：类型：壁报；摘要编号： 4596；日期：2023年6月3日星期六中央时区上午8:00-11:00
会议：泌尿生殖系统癌-肾脏和膀胱

报告题目：Enfortumab Vedotin（EV）（抗体药物偶联物（ADC））在非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者进行膀胱灌注 首次人体试验：1期（EV-104）研究的期中结果    
第一作者：A.Kamat   
报告详情：类型：壁报；摘要编号： 4596；日期：2023年6月3日星期六中央时区上午8:00-11:00；会议：泌尿生殖系统癌-肾脏和膀胱

报告题目：研究EV-103剂量递增/队列A：enfortumab vedotin + pembrolizumab一线治疗（1L）顺铂疗法不耐受的局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC ）中近4年随访的长期结果    
第一作者：S. Gupta   
报告详情：类型：口头报告；摘要编号：4505；日期：2023年6月5日星期一中央时区下午12:54；口头摘要会议：泌尿生殖系统癌-肾脏和膀胱

报告题目：EV202: enfortumab vedotin在经治的晚期头颈癌患者（HNC）队列的探索    
第一作者：P. Swiecicki 
报告详情：类型：壁报；摘要编号：6017；日期：2023年6月5日星期一中央时区下午5:04；会议：头颈癌

报告题目：EV-203：enfortumab vedotin在中国既往接受过治疗的晚期尿路上皮癌患者中进行的2期临床试验    
第一作者：S. Li 
报告详情：类型：在线摘要；摘要编号：e16574
        
报告题目：研究EV-103：enfortumab vedotin单药治疗不耐受顺铂新辅助治疗的肌层浸润性膀胱癌（MIBC）患者：队列H的更新结果
第一作者：T. Flaig 
报告详情：类型：壁报；摘要编号：4595；日期：2023年6月3日星期六中央时区上午8:00-11:00；会议：泌尿生殖系统癌-肾脏和膀胱

报告题目：enfortumab vedotin（EV）联合或不联合pembrolizumab（P）对既往未经治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）顺铂不耐受患者的治疗情况：对队列K数据进行额外的3个月随访
第一作者：T. Friedlander 
报告详情：类型：壁报；摘要编号：4568；日期：2023年6月3日星期六中央时区上午8:00-11:00；会议：泌尿生殖系统癌-肾脏和膀胱
       
报告题目：转移性尿路上皮癌（mUC）中抗体药物偶联物（ADC）的真实世界应用 、剂量强度和依从性
第一作者：K. Tsingas 
报告详情：类型：在线摘要；摘要编号：e16567       
        
报告题目：KEYNOTE-905/EV-303：一项旨在评估围术期pembrolizumab或pembrolizumab联合enfortumab vedotin（EV）治疗肌层浸润性膀胱癌（MIBC）的疗效和安全性的3期研究
第一作者：A. Necchi  
报告详情：类型：壁报；摘要编号： TPS4601；日期：2023年6月3日星期六中央时区上午8:00-11:00；会议：泌尿生殖系统癌-肾脏和膀胱      

恩扎卢胺

报告题目：ENACT研究中接受或未接受恩扎卢胺（ENZA）治疗的局限性激素敏感性前列腺癌初治患者的纵向基因组学分析
第一作者：A. Ross  
报告详情：类型：壁报；摘要编号：5026；日期：2023年6月3日星期六中央时区上午8:00-11:00；会议：泌尿生殖系统癌-前列腺、睾丸和阴茎      

报告题目：由新发转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）进展而来的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的预后：TRUMPET注册研究事后分析
第一作者：D. Shevrin  
报告详情：类型：在线摘要；摘要编号：e17085    
 

报告题目：疾病负荷分类下新发转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）患者的真实世界基线特征和一线（1L）治疗（Tx）方案
第一作者：S. Freedland  
报告详情：类型：在线摘要；摘要编号：e17081    

Zolbetuximab

报告题目：Zolbetuximab + CAPOX一线治疗claudin-18.2阳性（CLDN18.2阳性）/HER2阴性的局部晚期不可切除或转移性胃癌或胃食管交界处（mG/GEJ）腺癌：GLOW的3期主要结果（3月22日全体会议后的快速摘要更新报告） 
第一作者：R. Xu  
报告详情：类型：快速口头报告；摘要编号：不适用；日期：2023年6月3日星期六中央时区下午1:06；会议：ASCO全体会议：最新快速摘要  

报告题目：Zolbetuximab联合mFOLFOX6和nivolumab治疗晚期或转移性Claudin 18.2阳性、HER2阴性胃癌或胃食管交界处腺癌的2期试验 
第一作者：K. Shitara  
报告详情：类型：壁报；摘要编号：TPS4173；日期：2023年6月5日星期一中央时区上午8:00-11:00；会议：胃肠癌-胃食管癌、胰腺癌和肝胆癌  

报告题目：CLDN18.2阳性在局部晚期不可切除或转移性胃癌或胃食管交界处腺癌患者的肿瘤样本中的全球流行率：两项Zolbetuximab 3期研究（SPOTLIGHT和GLOW）的生物标志物分析
第一作者：K. Shitara
报告详情：类型：壁报；摘要编号：4035；日期：2023年6月5日星期一中央时区上午8:00-11:00；会议：胃肠癌-胃食管癌、胰腺癌和肝胆癌

吉瑞替尼

报告题目：急性髓系白血病（AML）患者和护理人员诊断后的缺席和残疾天数
第一作者：T. LeBlanc  
报告详情：类型：在线摘要；摘要编号：e19002

1. 本文翻译自安斯泰来全球新闻稿，原文链接为：https://www.astellas.com/en/system/files/news/2023-05/4c6f589c11/20230526_en_1.pdf
2. 本文所涉及的药品为研究中的药品，尚未在中国获批适应症, 安斯泰来中国不推荐任何未获批的药品使用（除中国大陆已获批的特殊地域外）。
3. 本文旨在传递医药前沿信息，不构成对任何药物或诊疗方案的推荐或推广。
4. 如您想了解更多疾病知识或药品、诊疗相关信息，请咨询医疗卫生专业人士。

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