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临床试验评价了30毫克剂量治疗绝经相关血管舒缩症（VMS）的安全性和耐受性

东京，2022年9月5日-安斯泰来制药集团（TSE：4503，总裁兼首席执行官：安川健司Kenji Yasukawa博士，“安斯泰来”）今天发布了旨在评价在研的非激素类口服药物Fezolinetant治疗绝经相关中重度血管舒缩症状（VMS）的长期安全性和耐受性、在中国大陆女性进行的III期MOONLIGHT 3™临床试验的主要结果。VMS是绝经期的常见症状，以潮热和/或盗汗为特征。1,2 

MOONLIGHT 3是一项为期52周的单臂III期临床试验，研究了中国大陆150名为缓解绝经相关VMS症状寻求治疗的女性，每天服用一次30毫克Fezolinetant的长期安全性和耐受性。该研究的主要终点不良事件（AE）的发生频率和严重程度，基本与既往Fezolinetant III期研究结果相一致。详细结果将在不久的将来提交发表。

“MOONLIGHT3期研究的主要结果非常鼓舞人心，经初步审核，fezolinetant的长期安全性得到了进一步支持。”安斯泰来高级副总裁兼治疗领域开发负责人、医学博士、公共卫生硕士Ahsan Arozullah表示：“我们正在评估MOONLIGHT完整的数据，致力于在这一治疗领域开发创新疗法，期待为受中重度血管舒缩症状困扰的女性提供创新的、非激素治疗的选择。”

Fezolinetant是一种在研的选择性神经激肽-3（NK3）受体拮抗剂，尚未在世界任何地方获得批准。在美国，用于治疗绝经相关中重度VMS的Fezolinetant新药申请正在审核中。新药申请的递交是基于两项关键的III期临床试验SKYLIGHT 1™ 和 SKYLIGHT 2™，以及III期长期安全性研究SKYLIGHT 4™的结果。

该结果对安斯泰来截止2023年3月31日的本财政年度的财务业绩没有影响。

1.本文翻译自安斯泰来全球新闻稿，原文链接为：https://www.astellas.com/en/news/26281
2.“本文所涉及的药品为研究中的药品，尚未在中国获批适应症, 安斯泰来中国不推荐任何未获批的药品使用（除中国大陆已获批的特殊地域外）。
3.本文旨在传递医药前沿信息，不构成对任何药物或诊疗方案的推荐或推广。
4.如您想了解更多疾病知识或药品、诊疗相关信息，请咨询医疗卫生专业人士。

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