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2022年8月3日，由人民日报健康客户端、人民日报社健康时报主办的第十四届健康中国论坛年度榜单在北京揭晓，安斯泰来的富马酸吉瑞替尼片荣登2021年度“十大创新药物”（国际版）榜单，这是安斯泰来首次获颁该奖项。

健康中国年度论坛由人民日报健康客户端、健康时报主办。作为以“健康中国”为主题的论坛，健康中国年度论坛“十大创新药物”榜单在业内具有广泛的影响力。

安斯泰来大中华区总经理滨口洋表示：“非常荣幸吉瑞替尼获得这份殊荣，这既是对安斯泰来在肿瘤领域矢志创新的认可，也鼓舞着我们继续为中国患者带来更多的创新产品和治疗方案。我们将继续践行‘以患者为中心’的承诺，聚焦尚未被满足的医疗需求，不断提升患者的健康水平，为健康中国2030目标的早日实现做出贡献。”

中国医学科学院血液病医院王建祥教授：“近年来，随着对急性髓系白血病（AML）病理生物学认知的不断深入，二代测序等分子生物学技术的发展，基于不同机制的AML新药在临床试验中取得了较好的研究结果，尤其是一些靶向治疗的研究成果彻底改变了AML患者单纯依靠传统化疗提高生存率的局面，如FLT3抑制剂吉瑞替尼。 我团队日前在2022EHA年会上公布的一项在中国以及其他亚洲国家进行的多中心Ⅲ期COMMODORE研究结果最新数据 显示，与挽救性化疗相比，吉瑞替尼延长了伴FLT3突变的复发难治 AML患者中位生存期近一倍（9.0个月 vs 4.7个月），无事件生存期显著延长（2.8个月 vs 0.6个月），复合缓解率显著提高（50.0% vs 20.3%）。相信随着吉瑞替尼在诱导治疗、巩固治疗、维持治疗等方面的更多探索，未来我国AML治疗会取得更好的疗效！”(摘自：《病例大咖评 | 王建祥教授：从2022EHA亚洲COMMODORE研究来看伴FLT3突变R/R AML患者的临床实践选择》，医脉通血液科，2022年6月19日头条)

苏州大学附属第一医院吴德沛教授：“由于FLT3突变是蛋白质编码区中最常见的基因突变，并且与预后不良有关，因此FLT3是AML精准靶向治疗的重要靶点之一 。 随着FLT3等AML精准靶向治疗的重要靶点的发现，FLT3抑制剂等精准靶向药物为FLT3突变AML患者带来曙光。研究结果显示，吉瑞替尼不仅在单药治疗FLT3突变复发难治AML中表现出积极的疗效，其联合阿扎胞苷+维奈克拉治疗不适合强诱导化疗的FLT3突变的复发难治AML复合完全缓解率也高达67% ，联合维奈克拉治疗既往接受过大量治疗的FLT3突变AML改良复合完全缓解率高达83.8% 。此外，吉瑞替尼与标准化疗、阿扎胞苷、维奈克拉等联合治疗初诊AML患者也取得了良好的疗效  。在中国上市一年以来，吉瑞替尼应用于复发难治AML患者，取得了良好的临床疗效，使得诸多FLT3 突变的复发难治AML中国患者获益。”（摘自：《世界AML日| 吴德沛教授：解读精准靶向治疗R/R AML新趋势》，医脉通血液科，2022年4月21日头条）

急性髓系白血病（AML）是成年人最常见的白血病之一  ，也是发病率最高的急性白血病，其发病率随着年龄增长而增加  ，65岁以上AML患者5年生存率不足10% ，正威胁着我国公众健康。FLT3突变是AML患者最常见的基因突变之一，大约30%的AML患者为FLT3突变患者，FLT3-ITD突变AML患者生存期短，合并其他突变时患者预后更差。另外由于AML 中FLT3突变的不稳定性，它可能发生在白血病的任何阶段，且此类型患者治疗难度大、预后不良。

FLT3突变的复发或难治性急性髓系白血病患者面临巨大的尚未满足的医疗需求，因此在急性髓系白血病领域，国内的临床医护专业人员一直在期待FLT3抑制剂的问世。

吉瑞替尼于2020年3月在中国递交新药审批申请，7月被纳入优先审评，11月被纳入被第三批临床急需境外新药名单，2021年1月30日获得NMPA附条件批准上市。

[1] Wang JX, Jiang B, Li J, et al. Poster on EHA 2022 (P553).
[2] Kiyoi H, Kawashima N, Ishikawa Y. FLT3 mutations in acute myeloid leukemia: Therapeutic paradigm beyond inhibitor development. Cancer Sci. 2020 Feb; 111(2):312-322.
[3] A Triplet Combination of Azacitidine, Venetoclax and Gilteritinib for Patients with FLT3-Mutated Acute Myeloid Leukemia: Results from a Phase I/II Study. 2021ASH: Oral 696.
[4] Efficacy and Safety of Venetoclax in Combination with Gilteritinib for Relapsed/Refractory FLT3-Mutated Acute Myeloid Leukemia in the Expansion Cohort of a Phase Ib Study. 2020ASH: Oral 333.
[5] A Phase I Study of Gilteritinib in Combination with Induction and Consolidation Chemotherapy in Patients with Newly Diagnosed AML: Final Results. 2020ASH: Oral 24.
[6] Phase II Study of Cladribine, Idarubicin, Cytarabine (CLIA) Plus Gilteritinib in Patients with FLT3 Mutated Acute Myeloid Leukemia (AML). 2021ASH: Poster 2330.
[7] Phase Ⅲ, Open-Label, Randomized Study of Gilteritinib and Azacitidine Vs Azacitidine for Newly Diagnosed FLT3-Mutated Acute Myeloid Leukemia in Patients Ineligible for Intensive Induction Chemotherapy. 2021ASH: Oral 700.
[8] American Cancer Society. Key Statistics for Acute Myeloid Leukemia (AML). Available at https://www.cancer.org/cancer/acute-myeloid-leukemia/about/key-statistics.html. Last accessed December 2020.
[9] American Cancer Society. Risk Factors for Acute Myeloid Leukemia (AML). Available at: www.cancer.org/cancer/acute-myeloid-leukemia/causes-risks-prevention/risk-factors.html. Last accessed December 2020.
[10] 《FLT3抑制剂在急性髓系白血病中的研究进展》，周萌，储小玲等人作，Chin J Hematol, September 2019, Vol. 40. No. 9

1.“本文所涉及的药品为研究中的药品，尚未在中国获批适应症, 安斯泰来中国不推荐任何未获批的药品使用（除中国大陆已获批的特殊地域外）。
2.本文旨在传递医药前沿信息，不构成对任何药物或诊疗方案的推荐或推广。
3.如您想了解更多疾病知识或药品、诊疗相关信息，请咨询医疗卫生专业人士。