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报告安斯泰来在患者治疗方案较为有限的四种癌症治疗方面取得振奋人心的研究进展的摘要

2022年5月12日，东京 - 安斯泰来制药集团（TSE：4503，总裁兼首席执行官：安川健司博士，“安斯泰来”）将在拟于6月3日至7日召开的2022年美国临床肿瘤学年会（以下简称“ASCO”）和拟于6月9日至12日召开的2022年欧洲血液学协会线上+线下大会上分享最新研究成果。在这两次大会上，安斯泰来将报告13项摘自公司不断拓展的产品组合，包括已批准和正在研究中的产品摘要，以彰显安斯泰来对推进晚期癌症和罕见癌症（包括前列腺癌、胰腺癌、尿路上皮癌和急性髓系白血病（AML））治疗方案的承诺。

“针对我们试验药物zolbetuximab的一项稳健的胃/胃食管交界部癌的3期临床研究正在顺利推进， 我们将在ASCO年会上首次以“正在进行的研究（trial-in-progress）”形式公布我们一项在Claudin18.2——阳性胰腺癌患者中进行的扩展2期临床试验。”安斯泰来高级副总裁兼治疗领域开发负责人Ahsan Arozullah（医学博士和公共医学硕士）说道，“在这项临床研究中取得的进展反映出我们通过以新兴的Claudin18.2生物标志物为靶点而持续探索对患者获益潜能方面的高度投入。”

“在安斯泰来，我们的使命不仅包括推进创新科学，还包括为患者和肿瘤社区创造价值。”Erhan Berrak，安斯泰来全球医疗事务-肿瘤副总裁，医学博士道，“我们将在ASCO年会上公布关于晚期前列腺癌的数据，这些数据涉及我们针对转移性激素敏感性前列腺癌的 ARCHES关键试验的新分析以及关于患者偏好和处方治疗决定的数据，这些数据将有助于为患者和医生之间就新型激素疗法进行的讨论提供信息。”

2022年ASCO年会上重点报告的内容包括：

• 关于zolbetuximab联合白蛋白紫杉醇和吉西他滨作为Claudin 18.2——阳性转移性胰腺癌患者一线治疗的扩展2期开放性、随机研究的概述
• 3期EV-301试验的长期（24个月）数据，该试验评估了enfortumab vedotin与化疗在先前接受过含铂化疗和PD-1/L1抑制剂治疗的患有局部晚期或转移性尿路上皮癌的成年患者中的对比结果。
• 基于3期ARCHES研究的四项事后分析，该分析比较了恩扎卢胺联合雄激素剥夺治疗（ADT）与安慰剂联合ADT对转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）男性患者的治疗效果。

2022年欧洲血液学协会线上+线下大会上分享的重点内容包括：

• 关于在中国和其他国家开展的COMMODORE3期确认性研究中，吉瑞替尼与挽救性化疗对治疗FLT3突变阳性复发或难治性急性髓系白血病的数据。
• 关于欧洲和美国急性髓系白血病患者FLT3突变频率的CLEVO非干预性调查研究的概述。

安斯泰来在2022 ASCO年会上的报告

Enfortumab Vedotin

恩扎卢胺

Zolbetuximab

安斯泰来在欧洲血液学协会2022线上+线下大会中的报告

吉瑞替尼

安斯泰来于Seagen 关于enfortumab vedotin的合作

安斯泰来和Seagen正在按照50:50的比例就enfortumab vedotin的全球开发和商业化进行合作。在美国，安斯泰来和Seagen共同推广enfortumab vedotin。在美国以外的其他美洲地区，Seagen负责就enfortumab vedotin开展商业化活动并申请监管审批。在美洲以外的地区，安斯泰来负责开展商业化活动并申请监管审批。

辉瑞和安斯泰来关于恩扎卢胺的合作

2009年10月，现已成为辉瑞（NYSE：PFE）一部分的Medivation, Inc.与安斯泰来（TSE：4503）就恩扎卢胺的共同开发和商业化达成了一项全球协议。这两家公司共同在美国就恩扎卢胺开展商业化活动。 而安斯泰来负责生产恩扎卢胺并在全球进行监管审批，以及在美国以外地区就恩扎卢胺开展商业化活动。

关于安斯泰来

安斯泰来制药公司是一家在全球70多个国家开展业务的制药企业。我们正推进“焦点领域的研究策略（Focus Area Approach）”，旨在通过聚焦生理机制和治疗手段，确定持续研发新药的机会，解决尚未被满足的医疗需求。与此同时，我们正将目光投向我们基本的Rx焦点以外的业务领域，将我们的专业技能和知识与不同领域外部合作伙伴的尖端技术相结合，打造Rx+®医疗解决方案。通过这些努力，安斯泰来立志处于不断变化的医疗行业的最前沿，将科学创新转变为对患者的价值。欲了解更多信息，请访问安斯泰来网站：https://www.astellas.com/en。

警戒性声明

本新闻稿中，有关当前计划、估计、战略和信念以及其他非历史事实的陈述，均为关于安斯泰来未来表现的前瞻性陈述。这些陈述是根据管理层当前的现有假设和信念得出的，并涉及已知和未知的风险与不确定性。许多因素可能导致实际结果与前瞻性陈述中讨论的结果产生重大差异。这些因素包括但不限于：（i）与制药市场有关的一般经济条件和法律法规的变化，（ii）货币汇率波动，（iii）新产品上市的延迟，（iv）安斯泰来无法有效地销售现有产品和新产品，（v）安斯泰来无法继续有效地研究和开发在竞争激烈的市场中被客户接受的产品，以及（vi）第三方侵犯安斯泰来的知识产权。本新闻稿中包含的有关药品（包括当前正在开发的产品）的信息并不构成广告或医疗建议。

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1. 本文翻译自安斯泰来全球新闻稿，原文链接为：https://www.astellas.com/en/news/25816.
2. “本文所涉及的药品为研究中的药品，尚未在中国获批适应症, 安斯泰来中国不推荐任何未获批的药品使用（除中国大陆已获批的特殊地域外）。
3. 本文旨在传递医药前沿信息，不构成对任何药物或诊疗方案的推荐或推广。
4. 如您想了解更多疾病知识或药品、诊疗相关信息，请咨询医疗卫生专业人士。