China news

[2008年6月14日，上海]在第三届中国移植运动会暨第二届中国器官捐献纪念日活动中，由安斯泰来制药（中国）有限公司于2005年发起、香港大学玛丽医院组织管理的国内第一个肝脏移植注册系统（China Liver Transplant Registry, 简称CLTR）已正式被卫生部授权作为卫生部的肝移植注册系统，意味着CLTR从原来的科学注册系统升级为中国肝脏移植的规划管理系统。中国肝脏移植科学注册系统的最新数据显示，我国2003年后接受肝脏移植手术患者的一年总体累积生存率为80.6％，已接近发达国家水平，而在90年代我国的肝脏移植患者一年总体累积生存率只有40％左右。中国卫生部副部长黄洁夫指出，这是首次通过一个科学规范的患者注册系统获得的全国肝移植患者的存活率数据，不仅显示我国的肝移植临床水准已接近国际水平，而且标志我国器官移植科学化、规范化建设正在稳步进行，并取得初步的成果。 

　　 
　　CLTR自2005年建立至今，已收录1万2千多位肝移植患者的详细信息，全国已有61家获准进行肝移植的医院和中心参与了这个系统。黄洁夫副部长指出，中国肝脏移植科学注册系统（CLTR）的意义广泛：实现了对肝脏移植患者长期终身的随访跟踪，帮助移植医生及时全面掌握患者的术后情况，积累更多的临床经验，改善治疗方案，有助于于提高肝移植患者整体的存活率和生活质量；通过系统科学的临床数据收集，秉承科学发展观，为中国器官移植的规范化建设提供科学依据，在中国器官移植发展史上占有一席之地。 

CLTR可提高肝移植患者存活率和生活质量 

　　复旦大学附属中山医院副院长,复旦大学器官移植中心副主任樊嘉教授指出，肝脏患者的术后长期随访跟踪管理与患者存活率密切相关。移植患者的免疫系统对于植入器官的排斥，以及术后感染一度是术后移植患者的“杀手”，也是降低术后存活率的最主要原因。据安斯泰来制药（中国）有限公司首席副总经理卓永清先生介绍，2005年在卫生部支持下发起CLTR的一个重要原因就是希望通过系统化术后管理来提高中国移植病人的存活率。 

　　CLTR建立之后，改变了以往术后随访零星、被动、失访率高的局面，各地移植中心的医生可以根据CLTR记录的肝脏移植手术的数量、存活率、病人的情况等，展开积极主动的、系统的患者随访，根据患者的病情变化及时调整术后治疗方案。如在患者出现发热、肝区疼痛、黄疸、肝酶升高等情况时，医生就能立即把病人召回医院进行及时处理，从而更好的保障移植患者的生存率和生存质量。 

　　卓永清先生表示，肝脏移植是技术要求最复杂的实体器官移植手术，及时发现和正确处理并发症对许多患者来讲生死攸关；精确合理地调节免疫抑制剂的血药浓度并平衡免疫抑制和药物的毒副作用，则直接影响到移植肝的功能。一套能够帮助肝移植医生全面记录患者术后的恢复治疗进展的长期随访科学注册系统应运而生。 

CLTR促进中国肝脏移植的科学有序发展 

　　随着中国器官移植在近几年的迅速发展，中国已成为世界上仅次于美国的第二肝移植大国。但同时也出现了诸如伦理学、法规建设滞后，技术没有准入标准，器官来源短缺等问题。黄洁夫表示,当前我国器官移植工作最大的难点就是器官移植的法制化和规范化建设，包括法规及管理体系的建设。器官移植规范化的一个重要步骤是建立器官移植的科学注册体系和行政注册体系。卫生部授权CLTR正是因为通过CLTR能够了解全国肝脏移植的现状和趋势，对各地肝脏移植中心的工作实时的进行科学评估，为建立公正科学的中国器官移植机制和政策制订提供科学依据。 

　　黄洁夫认为,科学规范的器官移植注册系统有利于促进国家器官移植的发展，而且让所有的器官移植患者（包括心、肺、肝脏、肾脏等）从中获益，享受到更高质量的移植术后生活。 

关于中国肝脏移植科学注册系统（CLTR） 

　　1999年5月，在夏穗生教授、黄洁夫教授倡导下，成立了由武汉同济医院、广州中山大学附属第一医院、天津市第一中心医院、四川大学华西医院、浙江大学医学院附属第一医院组成的“中国临床肝脏移植协组组”，该协作组在藤泽药品有限公司（现安斯泰来制药中国有限公司）卓永清先生的支持下建立了团队协作、资源共享并且每年召开国际肝脏移植研讨会的机制。该协作组会员逐年增加，为肝脏移植技术在我国的推广与普及起到了促进作用，也成为中国肝脏移植登记系统（CLTR）成员单位的基础与核心。 

　　2005年2月中国肝移植科学注册系统（CLTR）正式启动，在卫生部的支持下，由安斯泰来制药（中国）有限公司资助，委托国际知名肝移植专家、香港大学玛丽医院范上达院士组织管理，以原肝移植协作组成员单位为核心建立了中国第一个肝脏移植科学注册系统。 

　　在参与各方的共同努力下，CLTR项目取得了较大的进展。截至到2008年6月，CLTR共收集了超过12000例肝脏移植患者的数据；成为仅次于美国移植受体科学注册（Sientific Registry for Transplant Recipeint, SRTR）和欧洲肝移植注册（European Liver Transplant Registry, ELTR）的世界第三大肝脏移植数据库。参与中心由最初的21家增加到分布在全国27个城市的61家肝移植中心。2008年5月，CLTR正式得到卫生部的授权，将进一步覆盖全国80所国家准入的肝移植中心。CLTR连续3年发布了CLTR2005至2007年度全国分析报告（www.cltr.org）。其分析结果被国家卫生行政主管部门、大学、医院和科研机构在文献发表以及国际和国内学术会议中引用。 

　　安斯泰来制药（中国）有限公司在过去3 年中出资支持CLTR的工作，并利用自身在移植社区的网络和资源，积极为参与CLTR各方提供有效的支持。